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2021年11月26日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了修訂的《藥品冷鏈物流運作規(guī)范》（標準號為GB/T28842-2021），適用于冷藏藥品在生產與流通過程中的物流運作管理，進一步完善冷藏藥品冷鏈監(jiān)管長效機制。新國家標準的發(fā)布實施，標志著冷鏈物流行業(yè)的發(fā)展更加規(guī)范化、具體化。由于藥品的特殊性，醫(yī)藥冷鏈物流技術的要求比較高?！端幤防滏溛锪鬟\作規(guī)范》的修訂能夠提高藥品冷鏈物流運作的物流服務水平、規(guī)范企業(yè)操作，降低藥品冷鏈物流環(huán)節(jié)的質量風險，促進藥品冷鏈物流行業(yè)的轉型升級。以下主要是對...

PDF溫度記錄儀是測量溫度參數并根據預定時間間隔將其存儲在內部存儲器中的儀器。記錄功能完成后，將其連接到PC，并使用自適應軟件根據其值和時間提出和分析存儲的數據。使用該儀器，可以確定在儲存和運輸過程、實驗過程和其他相關過程中不存在危及產品安全的事件。PDF溫度記錄儀的工作原理：環(huán)境溫度由溫度傳感器自動采樣和監(jiān)測。當環(huán)境溫度高于控制設定值時，控制電路啟動，可以設定控制回路差。如果溫度仍在上升，當溫度達到設定的極限報警溫度點時，極限報警功能將啟動。當無法有效控制受控溫度時，為了防...

簡介在考慮冷凍干燥的制藥應用時，最關心的是能否生產出具有所需關鍵質量屬性的一致性產品。為了做到這一點，必須確保工藝的一致性。一種常見的和預期的方法是對冷凍干燥工藝進行工藝驗證(PQ)。在進行產品特定PQ之前，凍干機的性能應在工廠進行驗證，在現場安裝后作為調試的一部分，然后再次進行操作驗證(OQ)。研究應確保關鍵工藝參數在規(guī)定的允許范圍內正常運行。除了測試凍干機的獨立和可控變量，包括擱板入口溫度、腔室壓力和時間外，還可以評估直接影響產品均勻性的某些因變量。其中一項重要的測量是擱...

作為一款只有拇指般大小的微型設備，HK-MSR165數據記錄儀廣泛應用在與物理、電氣測量技術有關的諸多領域內，并能夠記錄如三軸加速度、氣壓、濕度、溫度、光照強度以及多種電壓值。下面將介紹HK-MSR165數據記錄儀的應用案例，證明這種微型數據測量與記錄設備強大的功能與實用性。費森尤斯（Fresenius）醫(yī)療公司所研制的腹膜透析系統(tǒng)，可以以極其溫和的方式為患者做血液凈化。按照相關法規(guī)，這些高度復雜的電子醫(yī)療設備需要的特殊塑料閥門必須在潔凈室內進行研制和安裝。在進行安裝工作的生...

虹科分享|如何進行Mapping溫度分布驗證？概念、原理與方法一、什么是溫度分布驗證？溫度分布驗證是通過在規(guī)定的研究時間內測量定義區(qū)域內的多個點來確定特定溫度控制環(huán)境或過程（如冷凍柜、冰箱、培養(yǎng)箱、穩(wěn)定室、倉庫或高壓滅菌器）的溫度分布的過程。溫度分布驗證的目標是確定每個測量點之間的差異，或一段時間內定義區(qū)域的波動。這些數據需要在每個溫度控制單元（CTU）或過程中進行分析，從而確保安全，并確保數據符合必要的公差。對于溫度控制單元、存儲區(qū)、環(huán)境室和冷鏈活動（如運輸和物流中心），產...

歐洲核子研究中心（CERN）使用HK-MSR175和HK-MSR175plus數據記錄儀記錄運輸過程中的物理參數——可以進行快速損壞評估位于日內瓦附近的歐洲核子研究中心（CERN），是*大、著名的基礎物理學研究中心之一。HK-MSR175plus和HK-MSR175運輸數據記錄儀都被用于測試從歐洲到美國的高靈敏度探測器模塊的運輸，記錄±200g測量范圍內的沖擊、氣壓變化和濕度變化。在歐洲核子研究中心，來自不同學科的15000多名研究人員和工作人員從事現代粒子物理...

大多數生物制藥產品會隨著時間的增長而發(fā)生變化。然而，只要它們保持其特性或效力，它們就能保持穩(wěn)定。該穩(wěn)定期也稱為保質期。每種產品的保質期將根據穩(wěn)定性測試中收集的數據而有所不同。穩(wěn)定性測試是用于數據收集的實驗協(xié)議，作為估計保質期的基礎。在醫(yī)院使用或非處方銷售的包裝藥品的典型儲存條件為2-8°C、15-25°C，有時為2-25°C。示例：加速穩(wěn)定性測試的結果——生物制藥產品在不同溫度和持續(xù)時間下的效力。什么是穩(wěn)定性預算？穩(wěn)定性預算是一種實用的管理工具，可分配給每個供應鏈合作伙伴，用...

無線溫度驗證系統(tǒng)內置數據處理及報告能力擴展了無線系統(tǒng)的操作靈活性，超越了簡單的數據采集，無線系統(tǒng)執(zhí)行計算和一次可生成200個傳感器客戶自定義報告，圖表報告可以包含所有傳感器，極限值可以輕松的查看驗證數據。接下來就給大家簡單介紹一下無線溫度驗證系統(tǒng)的主要功能及其應用，希望能夠幫助您更加了解這個系統(tǒng)。無線溫度驗證系統(tǒng)的主要功能：1、無線溫度采集終端對于溫度的采集。2、對采集到的數據進行壓縮提高傳輸速率并適合無線傳輸。3、在強電干擾下實現保證數據的無線傳輸質量。4、采集終端本身電源...

恒溫循環(huán)水浴是在水浴鍋的基礎上增加了水循環(huán)和冷卻功能，可提高控溫的精度和水溫的穩(wěn)定性，能廣泛用于干燥、濃縮、蒸餾、浸漬化學試劑、浸漬藥品和生物制品，也可用于水浴恒溫加熱和其它溫度試驗，是生物、遺傳、病毒、水產、環(huán)保、醫(yī)藥、衛(wèi)生、生化實驗室、分析室、教育科研的工具。恒溫循環(huán)水浴的使用方法：1、往水箱注入適量的潔凈自來水。2、將控溫旋鈕調到。3、將本機電源插頭插入電源插座內，打開電源開關。4、將控制小開關置于“設定”段，此時顯示屏顯示的溫度為設定的溫度，調節(jié)旋鈕，設置到您工作所需...

1.過熱水滅菌簡介：過熱水滅菌借助高溫高壓過熱水進行滅菌，是當前制藥行業(yè)內非常成熟的一種熱力滅菌方式。和純蒸汽滅菌一樣，過熱水滅菌同屬于熱力滅菌范疇。兩者在工作原理和滅菌作用也相同，都是利用濕熱條件破壞微生物中重要成分和酶系統(tǒng)，能夠使一切微生物致死。通常在121℃溫度維持30min，分注水、加熱、滅菌和冷卻四個階段進行。不同的是，過熱水滅菌利用的是高溫高壓過熱水，而是純蒸汽滅菌利用的是高溫高壓蒸汽。兩者在應用上也有所差異，目前，過熱水滅菌主要應用于注射用水的儲存與循環(huán)系統(tǒng)中，...

無線溫度驗證系統(tǒng)是以嵌入式系統(tǒng)為核心，集合了各種先進的技術構成功能強大、操作簡便、安全可靠、高性價比的溫度實時監(jiān)測報警系統(tǒng)。無線溫度驗證系統(tǒng)的工作原理：通過無線溫度傳感器的單片微處理器控制溫度傳感器轉換成數字信號，再通過無線發(fā)射接收模塊傳遞顯示儀，將采集到的溫度信息，經過存儲芯片上傳到上位機，再接入電力自動化系統(tǒng)或直接通過GPRS模塊將數據遠傳至局中心。無線溫度驗證系統(tǒng)的特點：1、性能價格比高2、測量裝置無源化3、采用集散式、網絡化系統(tǒng)結構4、簡便穩(wěn)定的遠程、網絡報警方式5、...

熱電阻（RTD）和熱電偶（TC）都是溫度傳感器，可以應用于廣泛領域。然而它們的設計和多功能性卻*不同。這常常會引發(fā)這樣一個問題：如何在熱電阻和熱電偶之間進行選擇？每種技術都有自己的優(yōu)缺點，這使得它們適合或不適合某些工藝和應用。本文基于技術的優(yōu)劣勢深入研究每種類型的傳感器，重點介紹了熱電阻和熱電偶之間的6個最重要的差異。在決定哪種類型的傳感器適合您的應用之前，所必須考慮的各種因素將會得到解釋并總結。熱電阻傳感器測量原理：金屬的電阻值隨著熱量的增加（減少）而上升（下降），金屬變得...