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引言在國際市場合規(guī)運營是跨國藥企的核心挑戰(zhàn)之一。要確保藥品生產(chǎn)和供應(yīng)鏈符合全球GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）和GDP（藥品分銷質(zhì)量管理規(guī)范）標準，企業(yè)必須在經(jīng)過確認的設(shè)施中生產(chǎn)、儲存和運輸產(chǎn)品。本文將解析確認與溫度分布驗證的核心概念，并結(jié)合行業(yè)案例和最佳實踐，助力跨國藥企順利出海。一、驗證與確認的核心概念驗證（Validation）是對整個過程的深入檢查，確保其能夠始終如一地實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。例如，在倉庫儲存藥品時，不僅需要物理設(shè)施，還需要符合資質(zhì)的人員、合規(guī)的系統(tǒng)以及必要的設(shè)備...

一、引言隨著自動駕駛技術(shù)的逐步落地，感知系統(tǒng)對數(shù)據(jù)的依賴正快速增長。傳統(tǒng)實車采集雖然真實可信，但在效率、安全性、標注精度以及邊緣場景覆蓋方面均存在顯著限制。合成數(shù)據(jù)（SyntheticData）因具備低成本、高可控性、無限擴展性和高精度標簽等優(yōu)勢，已成為感知算法訓(xùn)練與驗證的重要數(shù)據(jù)來源。尤其在多模態(tài)、多場景、大規(guī)模自動化生成等方面，仿真平臺正成為構(gòu)建感知數(shù)據(jù)體系的重要工具。在感知系統(tǒng)的開發(fā)過程中，我們依托仿真平臺生成覆蓋多種場景和傳感器類型的合成數(shù)據(jù)，用于支持AVM（環(huán)視系統(tǒng)...

一、加熱循環(huán)水浴日常維護指南水質(zhì)管理使用純凈水或蒸餾水，避免自來水中的鈣、鎂離子形成水垢，影響加熱效率和溫控精度。每周更換一次水，防止微生物滋生或腐蝕設(shè)備。清潔與除垢每月用弱酸性清潔劑(如檸檬酸溶液)清洗水浴槽，去除水垢和沉積物。清潔時避免使用尖銳工具，防止刮傷內(nèi)壁。設(shè)備檢查每日檢查水位，確保加熱管完全浸沒在水中，防止干燒。定期檢查泵體、管道連接處是否漏水，密封圈是否老化。校準與驗證每季度用標準溫度計校準設(shè)備，確保溫度顯示誤差≤±0.1℃。校準時需覆蓋常用溫度范...

引言在全球制藥行業(yè)，溫度敏感型藥品的存儲和運輸需要嚴格的溫度監(jiān)測，以確保藥品質(zhì)量符合國際法規(guī)要求。隨著數(shù)字化轉(zhuǎn)型的加速，基于云的溫度監(jiān)測解決方案正逐步取代傳統(tǒng)的本地部署模式，為企業(yè)提供實時數(shù)據(jù)監(jiān)測、智能預(yù)警和全球化合規(guī)管理。出海企業(yè)如何借助云技術(shù)優(yōu)化溫度監(jiān)測系統(tǒng)，提高運營效率，同時滿足GxP、21CFRPart11等國際法規(guī)？本文將對基于云的溫度監(jiān)測系統(tǒng)進行全面解析。一、基于云的溫度監(jiān)測解決方案解析1.云計算模式：SaaS公共云vs.私有云云計算通過遠程服務(wù)器存儲、管理和處理...

引言在全球化醫(yī)藥市場浪潮中，溫度敏感型藥品（如疫苗、生物制藥、原料藥及含活性成分的醫(yī)療器械）的溫控管理已成為跨國藥企的核心競爭力。出海企業(yè)不僅要應(yīng)對國內(nèi)GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）的嚴苛要求，還需跨越美國FDA、歐盟EMA、ICH（國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會）等國際監(jiān)管體系的重重門檻。如何構(gòu)建覆蓋全供應(yīng)鏈的智能化溫控監(jiān)測體系，已成為藥企全球化戰(zhàn)略的關(guān)鍵突破口。一、全球藥品監(jiān)管體系演進1.GMP與GDP的百年變革與協(xié)同發(fā)展藥品監(jiān)管體系的發(fā)展歷程堪稱一部安全與效率的平衡史。19...

隨著自動駕駛（AD）/高級駕駛輔助系統(tǒng)（ADAS）在車輛中的應(yīng)用日益廣泛，其引發(fā)的各類事件分析成為關(guān)鍵問題。本文聚焦特斯拉Autopilot的緊急制動情況，借助IVEX打造的數(shù)據(jù)采集平臺（Carvex）及安全分析平臺（SafetyAnalyticsplatform）展開研究。通過對超過15000公里行程、40TB數(shù)據(jù)中緊急制動事件的剖析，發(fā)現(xiàn)Autopilot在面對超出操作設(shè)計域的場景時會解除自動駕駛，導(dǎo)致駕駛員緊急制動；同時還存在將正常情況誤判為風(fēng)險而緊急制動的現(xiàn)象，這些分...

高速離心機是一種廣泛應(yīng)用于科研、醫(yī)學(xué)、臨床實驗和工業(yè)中的實驗室設(shè)備，主要用于分離不同密度的物質(zhì)。它通過高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生離心力，將混合液體中的固體顆?；蛞后w成分分離開來。其工作原理和操作技巧對于確保實驗結(jié)果的準確性和設(shè)備的長壽命至關(guān)重要。高速離心機的工作原理基于離心力。當樣品放置在離心管中，并置于轉(zhuǎn)子中時，離心機開始高速旋轉(zhuǎn)。由于轉(zhuǎn)子的旋轉(zhuǎn)，離心管內(nèi)的液體受到離心力的作用，產(chǎn)生一個指向轉(zhuǎn)軸的加速度。這個加速度與轉(zhuǎn)速的平方成正比，并且離轉(zhuǎn)軸的距離越遠，所受到的離心力越大。正確的操作技...

自動駕駛技術(shù)的飛速發(fā)展，正在重新定義未來出行的邊界。從感知到?jīng)Q策，從規(guī)劃到控制，每一個環(huán)節(jié)都離不開海量、精準的高質(zhì)量數(shù)據(jù)支撐。然而，隨著傳感器數(shù)量的增加和數(shù)據(jù)規(guī)模的指數(shù)級增長，行業(yè)正面臨一系列挑戰(zhàn)：多源傳感器數(shù)據(jù)的時間同步難題、復(fù)雜數(shù)據(jù)格式的適配、測量技術(shù)的靈活性不足、設(shè)備集成周期冗長等，這些問題正成為自動駕駛研發(fā)與測試的“隱形瓶頸”。為此，康謀基于技術(shù)積累與行業(yè)洞察，推出了一套創(chuàng)新的ADAS時空融合數(shù)據(jù)采集方案。通過硬件與軟件的深度協(xié)同優(yōu)化，該方案不僅解決了數(shù)據(jù)采集中的核心...

背景近年來，隨著國家對資源、能源有效利用率的要求越來越高，對環(huán)境保護和水處理的要求也越來越嚴格，因此有大量的固液分離問題需要解決。真空過濾器是是由負壓形成真空過濾的固液分離機械。用過濾介質(zhì)把容器分為上、下兩層，利用負壓，懸浮液加入上腔，在壓力作用下通過過濾介質(zhì)進入下腔成為濾液，懸浮液中的固體顆粒吸附在過濾介質(zhì)表面形成濾餅，濾液穿過過濾介質(zhì)經(jīng)中心軸內(nèi)部排出，達到固液分離的目的。目前市面上的過濾器多分為間歇操作和連續(xù)操作兩種。間歇操作的真空過濾機可過濾各種濃度的懸浮液，連續(xù)操作的...

水浴搖床是一種常見的實驗室設(shè)備，它結(jié)合了水浴加熱和搖動功能，廣泛應(yīng)用于生物學(xué)、化學(xué)、環(huán)境科學(xué)、制藥等領(lǐng)域。其主要作用是通過恒定的溫度和搖動，提供理想的實驗環(huán)境，用于溶液混合、反應(yīng)加速、培養(yǎng)菌種等任務(wù)。一、工作原理水浴搖床主要由水浴槽、加熱裝置、搖動平臺和控制系統(tǒng)組成。其工作原理如下：1、水浴槽加熱：其核心部件之一是水浴槽，其作用是提供均勻的加熱環(huán)境。水浴槽內(nèi)的水通過加熱器加熱至設(shè)定溫度。由于水的熱容較大，水浴槽能夠保持溫度的恒定，并避免實驗中因溫度波動而產(chǎn)生的誤差。加熱裝置通...

隨著汽車向智能化、場景化加速演進，智能座艙已成為人車交互的核心承載。從駕駛員注意力監(jiān)測到兒童遺留檢測，從乘員識別到安全帶狀態(tài)判斷，座艙內(nèi)的每一次行為都蘊含著巨大的安全與體驗價值。然而，這些感知系統(tǒng)要在多樣駕駛行為、復(fù)雜座艙布局和非常見光照條件下持續(xù)穩(wěn)定運行，傳統(tǒng)的真實數(shù)據(jù)采集方式已難以支撐其開發(fā)迭代需求。智能座艙的技術(shù)演進，正由“采集驅(qū)動”轉(zhuǎn)向“仿真驅(qū)動”。一、智能座艙仿真的挑戰(zhàn)與突破圖1：座艙實例圖智能座艙中的AI系統(tǒng)，不僅需要理解駕駛員的行為和狀態(tài)，還要同時感知乘員、兒童...

以下是一份詳細的恒溫循環(huán)水浴的維護與保養(yǎng)指南：一、日常檢查與維護電源與線路檢查每天使用前，檢查設(shè)備電源線和插頭是否完好，確保無破損或老化現(xiàn)象。確保電源插座接地良好，防止漏電風(fēng)險。水位與水質(zhì)檢查檢查水浴鍋內(nèi)水位，確保水位在正常工作范圍內(nèi)。水位過低可能導(dǎo)致加熱元件干燒，損壞設(shè)備。觀察水浴鍋內(nèi)的水質(zhì)，如發(fā)現(xiàn)渾濁或異味，應(yīng)及時更換新水。建議使用凈水或蒸餾水，以防止設(shè)備內(nèi)部結(jié)垢或腐蝕。部件功能檢查檢查加熱系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、攪拌系統(tǒng)以及制冷系統(tǒng)(如配備)等部件是否正常工作。檢查各接口是否密...