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虹科和ELPRO推出符合GxP標(biāo)準(zhǔn)的自助式溫度分布驗(yàn)證套裝

更新時(shí)間:2021-03-23      點(diǎn)擊次數(shù):1291

新的溫度分布驗(yàn)證套裝滿足了COVID疫苗配送的迫切需求,因?yàn)橹扑幑竞臀锪鞴緮U(kuò)大了疫苗的儲(chǔ)存,而疫苗的儲(chǔ)存必須經(jīng)過(guò)溫度分布驗(yàn)證后才能符合現(xiàn)有的規(guī)定。

總部位于瑞士的創(chuàng)新環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)制造領(lǐng)域的企業(yè)ELPRO推出了三款符合GxP標(biāo)準(zhǔn)的新型遠(yuǎn)程溫度分布驗(yàn)證套裝。新產(chǎn)品為制藥商和醫(yī)藥物流供應(yīng)商提供快速、自助式溫度分布驗(yàn)證和評(píng)估報(bào)告。

ELPRO溫度分布驗(yàn)證套裝可以很容易地對(duì)儲(chǔ)存溫度敏感產(chǎn)品(包括疫苗)的存儲(chǔ)環(huán)境,比如冰箱,保溫箱/冷藏箱和倉(cāng)庫(kù)等設(shè)施設(shè)備進(jìn)行符合GxP標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證。每個(gè)溫度分布驗(yàn)證套裝都包括預(yù)先配置的溫度記錄儀、標(biāo)簽、系統(tǒng)性說(shuō)明、*符合GxP標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證后分析報(bào)告以及ELPRO GxP專家的遠(yuǎn)程文檔。

與傳統(tǒng)的需要專家驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)到現(xiàn)場(chǎng)的方法不同,ELPRO溫度分布驗(yàn)證套裝協(xié)議是遠(yuǎn)程完成的,省去了昂貴的差旅費(fèi)用。它們還能確保項(xiàng)目在疫情出行限制期間,員工可以在安全、無(wú)接觸的過(guò)程中繼續(xù)進(jìn)行。

三套ELPRO遠(yuǎn)程溫度分布驗(yàn)證套裝可用于以下應(yīng)用中的室內(nèi)和/或設(shè)施設(shè)備的溫度分布驗(yàn)證:

  1. 小型獨(dú)立設(shè)備 ≤2m³:范圍:-35℃至+70℃;
  2. 大型獨(dú)立設(shè)備2m³- 20m³,以及18m x 18m的小型步入式房間:范圍:-35℃至+70℃;
  3. 直立式四室超低溫冷凍柜:范圍:-95℃至-35℃。

?“我們新的溫度分布驗(yàn)證套裝滿足了COVID疫苗配送的迫切需求,因?yàn)橹扑幒臀锪鞴菊谂ふ倚碌囊呙鐑?chǔ)存地,而這些儲(chǔ)存地必須通過(guò)溫度分布驗(yàn)證才能符合現(xiàn)行法規(guī)。ELPRO遠(yuǎn)程溫度分布驗(yàn)證套裝提供了完美的解決方案。”ELPRO產(chǎn)品經(jīng)理Patrick Herburger-Rauter如是說(shuō)。

他還指出,“除了大型制藥企業(yè)和物流企業(yè)外,預(yù)防接種中心、醫(yī)院、藥店也迫切需要對(duì)其設(shè)備和庫(kù)房進(jìn)行鑒定和溫度分布驗(yàn)證。”

這些套裝涵蓋了廣泛的應(yīng)用范圍——從獨(dú)立的設(shè)備,如冰箱、冰柜和超低溫冷凍柜到小型步入式房間。用戶無(wú)需任何知識(shí)或經(jīng)驗(yàn)——只需按照系統(tǒng)化的說(shuō)明進(jìn)行操作。溫度分布驗(yàn)證Mapping完成后,ELPRO GxP專家將提供一份*符合要求的分析報(bào)告(通過(guò)elproVIEWER),并在審計(jì)期間生成文件所需的分析報(bào)告。

主要特點(diǎn)/優(yōu)勢(shì):

有關(guān)ELPRO遠(yuǎn)程溫度分布驗(yàn)證套裝的更多信息,歡迎聯(lián)系我們。

關(guān)于ELPRO和虹科:

ELPRO-BUCHS AG成立于1986年,是一家總部位于瑞士的制造商,為生物制藥,生命科學(xué),生物技術(shù)和醫(yī)療保健行業(yè)提供創(chuàng)新的環(huán)境監(jiān)測(cè)解決方案。ELPRO不僅提供先進(jìn)的LIBERO PDF數(shù)據(jù)記錄儀,而且還提供具有智能數(shù)據(jù)庫(kù)解決方案的復(fù)雜的連續(xù)中央環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng),以及全面的GxP服務(wù),適用于整個(gè)醫(yī)藥供應(yīng)鏈中研發(fā)、生產(chǎn)、運(yùn)輸和存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)。ELPRO是世界上*的PDF溫度計(jì)的生產(chǎn)商,自動(dòng)生成的PDF報(bào)告和高數(shù)據(jù)安全性確保始終保持合規(guī)性,支持醫(yī)藥行業(yè)客戶為患者提供安全的藥物。廣州虹科電子科技有限公司是瑞士ELPRO在國(guó)內(nèi)的總代理商,總部位于廣州,在8個(gè)城市有分公司和辦事處。

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